CE ISO medicīniskā iepakojuma piegādātāju raksturojums

Atbilstības sertifikācija
Tādu starptautisku sertifikātu kā ISO 15378 (farmaceitiskā iepakojuma materiālu kvalitātes vadības sistēma) un ISO 13485 (medicīnisko ierīču kvalitātes vadības sistēma) iegūšana nodrošina, ka ražošanas process atbilst stingrām medicīnas nozares kvalitātes, drošības un normatīvo aktu prasībām.
Produkts ir izturējis CE sertifikātu un atbilst ES tirgus piekļuves standartiem, īpaši attiecībā uz materiālu drošību, bioloģisko saderību, sterilās barjeras veiktspēju utt. Tas atbilst ES Medicīnas ierīču regulas (MDR) vai Zāļu iepakojuma materiālu regulas prasībām.
Specializācija materiālos un amatniecībā
Atlasiet materiālus, kas atbilst medicīniskajiem standartiem, piemēram, medicīniskas kvalitātes plastmasu, stiklu, gumiju utt., lai nodrošinātu, ka materiāli nav-toksiski, nemigrē un ķīmiski nereaģē ar zālēm vai medicīnas ierīcēm.
Uzlabotu ražošanas procesu, piemēram, šķīdinātāju-kompozītmateriālu, augstas-precizitātes drukāšanas, aseptiskas iepakošanas tehnoloģijas u.c. ieviešana, lai nodrošinātu iepakojuma blīvējumu, barjeru un stabilitāti un izpildītu aseptisko barjeru sistēmu prasības.
Pielāgošana un elastība
Mēs varam nodrošināt pielāgotus iepakojuma risinājumus, pamatojoties uz klienta produkta īpašībām, piemēram, zāļu sastāvu, medicīniskās ierīces veidu, iepakojuma prasībām, tostarp konstrukcijas dizainu, materiālu izvēli, drukas modeļiem utt.
Atbalstiet mazu partiju ātru prototipu izveidi, lai palīdzētu klientiem saīsināt produkta palaišanas ciklu un pielāgoties tirgus izmaiņām.
Kvalitātes izsekojamība un kontrole
Izveidojiet pilna procesa kvalitātes izsekojamības sistēmu ar detalizētiem ierakstiem par katru posmu no izejvielu iepirkuma, ražošanas un pārstrādes līdz gatavā produkta pārbaudei. Informāciju par produktu var jautāt, izmantojot QR kodus vai partijas numurus.
Aprīkots ar profesionālu testēšanas laboratoriju, lai veiktu iepakojuma materiālu pilnu partiju testēšanu, ieskaitot šķīdinātāja atlikumu, barjeras veiktspēju, blīvējumu, bioloģisko saderību un citus rādītājus, lai nodrošinātu stabilu produkta kvalitāti.
Piegādes ķēdes stabilitāte
Izveidojiet ilgtermiņa -sadarbības attiecības ar augstas kvalitātes-izejvielu piegādātājiem, lai nodrošinātu stabilu izejvielu piegādi un samazinātu risku, ka ražošanu var ietekmēt izejvielu trūkums vai kvalitātes svārstības.
Spēj veikt liela mēroga{0}}ražošanu, veikt lielus pasūtījumus un nodrošināt klientu piegādes ķēžu nepārtrauktību.
Tehniskā pētniecība un inovācijas
Nepārtraukti ieguldot pētniecībā un attīstībā, pievēršot uzmanību tādām nozares tehnoloģiju tendencēm kā bioloģiski noārdāmi materiāli, viedais iepakojums, temperatūras un mitruma sensora tehnoloģija utt., lai nodrošinātu klientiem konkurētspējīgākus iepakojuma risinājumus.
Sadarboties ar universitātēm un pētniecības iestādēm, lai veiktu kopīgus pētījumus, uzlabotu tehnoloģisko spēku un inovācijas spējas.